青海新聞網(wǎng)·江源新聞客戶端訊 8月20日，記者從青海省藥品監(jiān)督管理局了解到，省藥品監(jiān)管局積極探索監(jiān)管改革路徑，以提升治理能力現(xiàn)代化水平為核心，通過制度創(chuàng)新、流程再造、技術賦能與服務升級，打出一套激活產(chǎn)業(yè)動能、守護公眾健康的“組合拳”。

　　省藥品監(jiān)管局致力于構建全周期精準服務體系，通過“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”的工作機制，深入企業(yè)內(nèi)部，了解實際需求。在挖掘中藏藥特色方面，頒布一系列中藏藥材及制劑新標準，為中藏藥發(fā)展筑牢標準根基。大力開展“青海名方”遴選建庫工作，加速“名方”向“新藥”的轉(zhuǎn)化進程。為營造良好的創(chuàng)新生態(tài)，依托檢驗檢測、風險評價等平臺，構建起覆蓋“研發(fā)——生產(chǎn)——流通”全鏈條的創(chuàng)新支撐體系。在政策支持下，優(yōu)化創(chuàng)新藥械掛網(wǎng)程序，開通醫(yī)保準入“綠色通道”，鼓勵臨床優(yōu)先使用創(chuàng)新產(chǎn)品。積極拓展藥械出口資質(zhì)范圍，搭建國際交流平臺，推動中藏藥走向世界。

　　為服務支持降低企業(yè)注冊申報，強化注冊申報、變更備案事前輔導，通過“藥審云課堂”“器審云課堂”等線上平臺，開展專業(yè)培訓，提升企業(yè)申報能力。在檢驗流程上，大膽創(chuàng)新，允許補充申請前置檢驗，大幅壓縮注冊檢驗樣品量和檢驗時限。在服務效能提升方面，建立“藥監(jiān)——園區(qū)——企業(yè)——社會”四方聯(lián)動精準服務機制。大力推行全程網(wǎng)辦，審批時限大幅壓縮。

　　在監(jiān)管模式上，推行精準監(jiān)管，依據(jù)風險等級動態(tài)調(diào)整檢查頻次，推行跨部門“應合盡合”協(xié)同檢查，減少重復檢查，探索注冊核查、許可檢查等合并實施，減輕企業(yè)負擔。針對創(chuàng)新產(chǎn)品，建立聚集性信號監(jiān)測機制，探索“三醫(yī)協(xié)同”藥物警戒新模式。強化藥械網(wǎng)售風險共治，壓實第三方平臺責任，支持多倉協(xié)同物流發(fā)展，聚焦兒童和特殊化妝品，提升生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。在智慧信用體系建設上，推動藥品全過程追溯體系建設，加強醫(yī)療領域信用信息歸集共享與分級分類監(jiān)管，營造良好的市場信用環(huán)境。

　　（來源：青海日報）