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青海新聞網·大美青�？蛻舳擞� 11月27日，記者從青海省藥監局獲悉，為進一步加強藥品、醫療器械和化妝品（以下統稱藥品）質量監管，保障公眾用藥安全，青海省藥監局創新監管模式，充分發揮西北片區藥品監管一體化協調機制作用，以“請進來+現場檢查+業務帶教”的方式，邀請兄弟省局國家級檢查員來青協作，共同開展藥品“飛行檢查”工作。
據了解，藥監局“飛行檢查”是食品藥品監督管理部門針對藥品研制、生產、經營、使用等環節開展的不預先告知的監督檢查，青海省藥監局高度重視藥品“飛行檢查”工作，針對藥物臨床試驗和藥品生產零售使用領域突出問題和薄弱環節，組織相關專家深入分析當前狀況和潛在風險點，精心制定切實可行的方案，突出重點品種、重點區域、重點單位。商請北京、天津、廣東、陜西、甘肅等省區選派的19名業務能力突出、有豐富檢查經驗的國家級藥品GCP、GSP、GPP專家，抽調省內經驗豐富的檢查員和監管人員56名，組建11個檢查組，在不預先通知被檢查單位的情況下，迅速出擊開展檢查。檢查過程中，全面深入地掌握企業的藥品生產經營真實狀況，不放過任何一個可能影響藥品質量的隱患和問題。此次“飛行檢查”，共檢查全省藥品經營使用、藥物臨床試驗機構、醫療機構制劑、醫療器械生產經營和化妝品經營等企業3005家，發現問題278項，約談258家、責令整改98家、移交線索48件、立案28件。“飛行檢查”工作取得實效。
據介紹，“飛行檢查”猶如一把利劍，精準斬斷藥械化領域隱藏的安全風險。在檢查過程中，發現企業存在違規行為立即依法依規進行處置。例如，在藥品檢查中，發現并及時處置部分企業存在陰涼藥品放置在常溫區儲存、冷庫濕度超標、過期藥品等問題，防止了不合格藥品流入市場；在醫療器械檢查中，發現個別企業存在質量管理制度建立不全面，追溯體系建設不完善，質量負責人未有效履行醫療器械質量管理工作職責等問題，當場移交屬地監管部門依法依規處置并督促企業整改到位；在化妝品檢查中，對進貨查驗制度落實不到位、銷售使用過期化妝品的行為進行查處，讓消費者能夠放心使用各類化妝品。